Autoři: František Neuwirth, Michal Blahovec, Denisa Fuchsová
Přinášíme Vám přehledné komentované schéma regulace zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, které reflektuje změny legislativního rámce ve světle evropských nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích a (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Pokud jde o Českou republiku, lze předpokládat, že do budoucna dozná schéma určitých změn – česká vláda totiž aktuálně projednává společný zákon pro obecné zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, který má na vnitrostátní úrovni nahradit aktuálně platnou a účinnou právní úpravu, jež je rozdvojená ve dvou zákonech (zákon č. 268/2014 Sb. a zákon č. 89/2021 Sb.).
Radka Rainová
