Legislativní schéma: Regulace zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro v České republice a na Slovensku

Doctor Performing Medical Research Lab Small

12. 12. 2023

Autoři: František Neuwirth, Denisa Fuchsová, Lenka Ostró

Přinášíme Vám aktualizovanou verzi komentovaného schématu regulace zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, které vychází ze současně platného legislativního rámce.

Schéma shrnuje základní strukturu regulace, která se opírá o evropská nařízení 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR) a 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (IVDR).

Schéma pro ČR

Schéma pro SR

Klíčové kontakty

Jaroslav Havel

Řídící partner

jaroslav.havel@havelpartners.cz

Václav Audes

Partner

vaclav.audes@havelpartners.cz

Právní specializace

Farmaceutické a zdravotnické právo

Související média

Legislativní změny v oblasti zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro

Nové nařízení o hodnocení zdravotnických technologií – posun vpřed v podpoře inovativních zdravotnických technologií v EU?

Nová úhradová regulace zdravotnických prostředků na poukaz

Procesní dopady nové legislativy v oblasti zdravotnických prostředků aneb bude SÚKL muset zastavit hraniční řízení a řízení o zatřídění?

Legislativní schéma: Regulace zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro v České republice a na Slovensku

BUĎTE STÁLE V OBRAZE

Odebírat

Vyplňte svůj e-mail a my Vám budeme zasílat pravidelné informace ze světa práva a podnikání.

Kontaktujte nás

KONTAKT PRO MÉDIA:

Radka Rainová

+420 739 049 079, radka.rainova@havelpartners.cz

ZÁSADY ZPRACOVÁNÍ OSOBNÍCH ÚDAJŮ Zásady použití cookies

Společnost HAVEL & PARTNERS s.r.o., advokátní kancelář zavedla vnitřní oznamovací systém v souladu se zákonem č. 171/2023 Sb., o ochraně oznamovatelů. Společnost vyloučila z možnosti využití vnitřního oznamovacího systému osoby, které pro společnost nevykonávají pracovní nebo jinou obdobnou činnost uvedenou v § 2 odst. 3 písm. a), b), h) nebo i) uvedeného zákona.