Mgr. Denisa Fuchsová

Senior advokátka
CV
Projekty
Ocenění a média
E-mail
denisa.fuchsova@havelpartners.cz
Právní specializace
Podnikatelské obory

Denisa Fuchsová se specializuje zejména na farmaceutické a zdravotnické právo, smluvní právo a veřejnoprávní regulaci. Klientům poskytuje právní podporu v oblastech léčivých přípravků, zdravotnických prostředků, kosmetiky a poskytování zdravotních služeb, včetně problematiky provádění klinických hodnocení a zkoušek, uvádění výrobků na trh, plnění regulatorních požadavků, cenové a úhradové regulace, kontrol a správních řízení a obchodněprávních vztahů.

Poskytuje rovněž poradenství v oblasti odpovědnosti za škodu způsobenou vadou výrobku (product liability).

Před příchodem do naší advokátní kanceláře v roce 2019 pracovala na Státním ústavu pro kontrolu léčiv a na Úřadu vlády. Právní vzdělání si doplnila ročním studiem managementu na Lundské univerzitě ve Švédsku akreditované celosvětovou asociací AMBA (The Association of MBAs).

Členství v profesních sdruženích

Česká advokátní komora

Články a publikace: Mgr. Denisa Fuchsová

Všechny články (9)
Jazyky
český, anglický
Vzdělání
  • Masarykova univerzita, Právnická fakulta, Brno (2013), titul Mgr.
  • Lunds Universitet, Ekonomihögskolan, Švédsko (2019), Master of Science
  • komplexní poradenství pro přední nadnárodní výrobce a distributory léčivých přípravků a zdravotnických prostředků
  • příprava a vyjednávání obchodních a jiných smluv – výroba, distribuce, logistika, poskytování služeb, poskytování grantů, NDA, poskytování bonusů, nákup dat
  • zastupování výrobce před Státním ústavem pro kontrolu léčiv v řízení o stažení výrobku z trhu a v řízení o hraničním výrobku
  • poradenství v řízení o změně maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku
  • poradenství týkající se vigilance zdravotnických prostředků
  • poradenství týkající se regulatorních požadavků na reklamu léčivých přípravků a zdravotnických prostředků
  • regulatorní poradenství výrobci radiofarmak
  • zastupování poskytovatele zdravotních služeb ve správním řízením řízení o uložení pokuty
  • poradenství při převodu činnosti poskytovatele zdravotních služeb
  • poradenství poskytovateli zdravotních služeb v otázkách telemedicíny
  • risk-sharingové smlouvy se zdravotními pojišťovnami
  • regulatorní poradenství související s tvrzeními u kosmetického přípravků

BUĎTE STÁLE V OBRAZE

Odebírat
Vyplňte svůj e-mail a my Vám budeme zasílat pravidelné informace ze světa práva a podnikání.

Kontaktujte nás

Copyright © 2026 HAVEL & PARTNERS s.r.o., advokátní kancelář
cross