Mgr. PhDr. František Neuwirth

Counsel
CV
Projekty
Ocenění a média
E-mail
frantisek.neuwirth@havelpartners.cz
Právní specializace
Podnikatelské obory

František Neuwirth se specializuje na oblast farmaceutického a zdravotnického práva, smluvního práva, práva duševního vlastnictví, nekalé soutěže, reklamy a na oblast veřejnoprávní regulace.

V oblasti farmaceutického a zdravotnického práva se zaměřuje především na sektor léčivých přípravků, zdravotnických prostředků, kosmetiky a zdravotních služeb, interakce se zdravotnickými odborníky a organizacemi (tzv. compliance agenda), distribuci, klinické hodnocení, cenovou a úhradovou regulaci a reklamu. V rámci tzv. secondment působí také jako in-house poradce u předního nadnárodního výrobce léčivých přípravků.

Před příchodem do naší kanceláře v roce 2015 pracoval téměř jeden rok u nadnárodního výrobce zdravotnických prostředků, kde se jako člen právního oddělení pro region EMEA věnoval převážně smluvní agendě a interakcím se zdravotnickými pracovníky a organizacemi. Předtím pracoval rok a půl u jiného nadnárodního výrobce zdravotnických prostředků, kde se zabýval implementací francouzské legislativy upravující zveřejňování údajů o platbách poskytovaných zdravotníkům. A ještě dříve pracoval téměř dva roky v mezinárodní advokátní kanceláři jako paralegal (právní asistent).

Členství v profesních sdruženích

Česká advokátní komora

Jazyky
český, anglický, francouzský, italský
Vzdělání
  • Univerzita Karlova v Praze, Právnická fakulta (2013), titul Mgr.
  • Univerzita Karlova v Praze, Filozofická fakulta (2010), titul PhDr. Université de la Sorbonne Nouvelle (Paris III)
  • obecné právní poradenství předním nadnárodním výrobcům léčivých přípravků a zdravotnických prostředků v každodenních záležitostech
  • obchodní smlouvy – výroba, distribuce, obchodní zastoupení, logistika, poskytování služeb
  • interakce se zdravotnickými odborníky a organizacemi – konzultační smlouvy, grantové, darovací a sponzoringové smlouvy, podpora účasti na vzdělávacích akcích, posouzení z hlediska compliance pravidel
  • reklama a marketing – posuzování reklamních materiálů včetně TV spotů, smlouvy o poskytování marketingových služeb, smlouvy o průzkumu trhu, osvětové kampaně
  • risk-sharingové smlouvy se zdravotními pojišťovnami
  • klinické hodnocení a specifické léčebné programy (tzv. compassionate use a patient access programy)
  • smlouvy s pacientskými organizacemi
  • poradenství rakouskému výrobci zdravotnických prostředků, léčivých přípravků a kosmetiky v souvislosti s plánovaným uvedením jeho výrobků na český trh
  • zastupování před Státním ústavem pro kontrolu léčiv v řízení o hraničním výrobku
  • poradenství asociaci farmaceutických společností v oblasti regulace paralelních dovozů léčivých přípravků
  • poradenství americkému výrobci zdravotnických prostředků v oblasti úhradové regulace a tzv. notifikace zdravotnických prostředků
  • poradenství výrobci léčivých přípravků ohledně tržní exkluzivity léčivých přípravků pro vzácná onemocnění (tzv. orphan drugs)
  • poradenství výrobci léčivých přípravků v souvislosti s poskytováním přeshraničního genetického vyšetření
  • poradenství ohledně přeshraničního předepisování léčivých přípravků
  • poradenství výrobci inovativní baterie ohledně regulatoriky, vývoje prototypu (příprava smluvní dokumentace) a distribuce
  • poradenství v oblasti regulatoriky v souvislosti s akvizicí výrobce specifického typu automobilů
  • poradenství klientům v souvislosti s implementací zákona o registru smluv
  • poradenství biotechnologické společnosti vyvíjející specifický léčivý přípravek při vyjednávání mnohostranné, nadnárodní grantové a konsorciální smlouvy o výzkumu a vývoji, kde hlavní protistranou byla významná švédská univerzita
  • poradenství švédské biofarmaceutické společnosti ohledně smlouvy o dodávkách léčivého přípravku pro moderní terapii (tzv. advanced therapy)
Autoři: František Neuwirth, Denisa Fuchsová, Lenka Ostró Přinášíme Vám aktualizovanou verzi komentovaného schématu regulace zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, které vychází ze současně platného legislativního rámce. Schéma shrnuje základní strukturu regulace, která se opírá o evropská nařízení 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR) a 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (IVDR). Schéma pro ČR […]
Advokátní kancelář HAVEL & PARTNERS tradičně se začátkem druhého pololetí oznamuje interní povýšení. Nově se od 1. července společníkem kanceláře stává Ondřej Florián, partner zodpovědný za vedení skupiny pro oblast korporátního práva a týmu služeb pro privátní klienty. Na pozici partnerky a partnerů kanceláře se posouvají Kateřina Slavíková, Jaroslav Baier, Ondrej Čurilla, Petr Opluštil a […]
Autoři: František Neuwirth, Vlaďka Laštůvková Držitele rozhodnutí o registraci, distributory a lékárny mohou čekat nové povinnosti za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků na českém trhu. Vláda totiž dne 14. června 2023 schválila novelu zákona o léčivech. Návrh nyní míří k projednání do Poslanecké sněmovny. Cílem novely je zajištění dostupnosti léčivých přípravků pro potřeby pacientů v Česku a […]
Autoři: František Neuwirth, Denisa Fuchsová V prosinci 2022 a lednu 2023 vstoupila v účinnost nová legislativa v oblasti zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro (dále společně jako „zdravotnické prostředky“): Přehled nejdůležitějších změn Vám přinášíme v tomto příspěvku. novela Zákona o regulaci reklamy  Novela zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů zmírňuje některé […]
Autoři: František Neuwirth, Michal Blahovec, Denisa Fuchsová Přinášíme Vám přehledné komentované schéma regulace zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, které reflektuje změny legislativního rámce ve světle evropských nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích a (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Pokud jde o Českou republiku, lze předpokládat, že do budoucna dozná […]
Autoři: Václav Audes, František Neuwirth, Denisa Fuchsová Dne 26. května 2021 nabyl účinnosti zákon č. 89/2021 Sb., o zdravotnických prostředcích, který upravuje obecné zdravotnické prostředky a adaptuje nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR). Dosavadní zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích sice zůstává v platnosti, ale upravuje jen diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, tedy nikoli […]
Autoři: Václav Audes, František Neuwirth, Denisa Fuchsová Osobám, které se podrobí očkování proti nemoci covid-19, se naskytla možnost požadovat po státu finanční kompenzaci v případě, že jim toto očkování (nebo přesněji léčivý přípravek obsahující očkovací látku) způsobí újmu. Parlament totiž přijal zákon č. 569/2020 Sb., o distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti […]
Největší česko-slovenská advokátní kancelář HAVEL & PARTNERS s novým rokem povyšuje celkem 14 advokátů. Ondřej Majer a Jan Šturm se s účinností od 1. 1. 2021 stávají společníky kanceláře neboli ekvity partnery. Z pozice counsel se na pozici partnera kanceláře posouvá Josef Adam. Interní kariérní postup na dalších třech seniorních úrovních zaznamenává rovněž dalších 11 […]

BUĎTE STÁLE V OBRAZE

Odebírat
Vyplňte svůj e-mail a my Vám budeme zasílat pravidelné informace ze světa práva a podnikání.

Kontaktujte nás

Copyright © 2024 HAVEL & PARTNERS s.r.o., advokátní kancelář
cross