Mgr. PhDr. František Neuwirth

Counsel
CV
Projekty
Ocenění a média
E-mail
frantisek.neuwirth@havelpartners.cz
Právní specializace
Podnikatelské obory

František Neuwirth se specializuje na oblast farmaceutického a zdravotnického práva, smluvního práva, práva duševního vlastnictví, nekalé soutěže, reklamy a na oblast veřejnoprávní regulace.

V oblasti farmaceutického a zdravotnického práva se zaměřuje především na sektor léčivých přípravků, zdravotnických prostředků, kosmetiky a zdravotních služeb, interakce se zdravotnickými odborníky a organizacemi (tzv. compliance agenda), distribuci, klinické hodnocení, cenovou a úhradovou regulaci a reklamu. V rámci tzv. secondment působí také jako in-house poradce u předního nadnárodního výrobce léčivých přípravků.

Před příchodem do naší kanceláře v roce 2015 pracoval téměř jeden rok u nadnárodního výrobce zdravotnických prostředků, kde se jako člen právního oddělení pro region EMEA věnoval převážně smluvní agendě a interakcím se zdravotnickými pracovníky a organizacemi. Předtím pracoval rok a půl u jiného nadnárodního výrobce zdravotnických prostředků, kde se zabýval implementací francouzské legislativy upravující zveřejňování údajů o platbách poskytovaných zdravotníkům. A ještě dříve pracoval téměř dva roky v mezinárodní advokátní kanceláři jako paralegal (právní asistent).

Členství v profesních sdruženích

Česká advokátní komora

Jazyky
český, anglický, francouzský, italský
Vzdělání
  • Univerzita Karlova v Praze, Právnická fakulta (2013), titul Mgr.
  • Univerzita Karlova v Praze, Filozofická fakulta (2010), titul PhDr. Université de la Sorbonne Nouvelle (Paris III)
  • obecné právní poradenství předním nadnárodním výrobcům léčivých přípravků a zdravotnických prostředků v každodenních záležitostech
  • obchodní smlouvy – výroba, distribuce, obchodní zastoupení, logistika, poskytování služeb
  • interakce se zdravotnickými odborníky a organizacemi – konzultační smlouvy, grantové, darovací a sponzoringové smlouvy, podpora účasti na vzdělávacích akcích, posouzení z hlediska compliance pravidel
  • reklama a marketing – posuzování reklamních materiálů včetně TV spotů, smlouvy o poskytování marketingových služeb, smlouvy o průzkumu trhu, osvětové kampaně
  • risk-sharingové smlouvy se zdravotními pojišťovnami
  • klinické hodnocení a specifické léčebné programy (tzv. compassionate use a patient access programy)
  • smlouvy s pacientskými organizacemi
  • poradenství rakouskému výrobci zdravotnických prostředků, léčivých přípravků a kosmetiky v souvislosti s plánovaným uvedením jeho výrobků na český trh
  • zastupování před Státním ústavem pro kontrolu léčiv v řízení o hraničním výrobku
  • poradenství asociaci farmaceutických společností v oblasti regulace paralelních dovozů léčivých přípravků
  • poradenství americkému výrobci zdravotnických prostředků v oblasti úhradové regulace a tzv. notifikace zdravotnických prostředků
  • poradenství výrobci léčivých přípravků ohledně tržní exkluzivity léčivých přípravků pro vzácná onemocnění (tzv. orphan drugs)
  • poradenství výrobci léčivých přípravků v souvislosti s poskytováním přeshraničního genetického vyšetření
  • poradenství ohledně přeshraničního předepisování léčivých přípravků
  • poradenství výrobci inovativní baterie ohledně regulatoriky, vývoje prototypu (příprava smluvní dokumentace) a distribuce
  • poradenství v oblasti regulatoriky v souvislosti s akvizicí výrobce specifického typu automobilů
  • poradenství klientům v souvislosti s implementací zákona o registru smluv
  • poradenství biotechnologické společnosti vyvíjející specifický léčivý přípravek při vyjednávání mnohostranné, nadnárodní grantové a konsorciální smlouvy o výzkumu a vývoji, kde hlavní protistranou byla významná švédská univerzita
  • poradenství švédské biofarmaceutické společnosti ohledně smlouvy o dodávkách léčivého přípravku pro moderní terapii (tzv. advanced therapy)
Články - Rubriky
Autoři: Václav Audes, František Neuwirth, Denisa Fuchsová S odkazem na výjimečné okolnosti způsobené pandemií koronaviru SARS-CoV-2 způsobujícího onemocnění COVID-19 schválil Evropský parlament dne 17. dubna 2020 změnu nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR). Hlavním cílem navrhovaných změn MDR je zejména zajistit dostupnost zdravotnických prostředků na trhu, včetně těch vitálně důležitých pro boj proti nemoci COVID-19 […]
Autoři: Václav Audes (partner), František Neuwirth (advokát) Dne 1. ledna 2019 nabyl účinnosti cenový předpis Ministerstva zdravotnictví 1/2019/FAR[1], který přináší zejména následující změny: Pásmo Základ od (v Kč) Základ do (v Kč) Sazba Nápočet (v Kč) 1 0,00 150,00 37 % 0,00 2 150,01 300,00 33 % 6,00 3 300,01 500,00 24 % 33,00 4 500,01 […]
Autoři: Václav Audes (partner), František Neuwirth (advokát) K 1. lednu 2019 vstoupila v účinnost novela zákona o veřejném zdravotním pojištění[1], která zavádí zcela nový systém úhrad zdravotnických prostředků hrazených z veřejného zdravotního pojištění při poskytování ambulantních zdravotních služeb. Jedná se o zdravotnické prostředky předepisované na poukaz, které si pacienti vyzvedávají v lékárnách či výdejnách jako např. glukometry a jiné […]

BUĎTE STÁLE V OBRAZE

Odebírat
Vyplňte svůj e-mail a my Vám budeme zasílat pravidelné informace ze světa práva a podnikání.

Kontaktujte nás

Copyright © 2024 HAVEL & PARTNERS s.r.o., advokátní kancelář
cross